隨著互聯(lián)網(wǎng)科技的不斷進(jìn)步,中國(guó)的電子商務(wù)也得到了長(zhǎng)足發(fā)展,但是目前尚處于發(fā)展中階段,電子商務(wù)還不夠成熟,典型的代表就是網(wǎng)上藥店的不完全開(kāi)發(fā)。合肥做網(wǎng)站的公司了解到藥監(jiān)局從藥品安全的角度考慮,采取嚴(yán)把關(guān),少放行的政策,從某種程度上有效地杜絕了藥品安全問(wèn)題的發(fā)生,但是如果能規(guī)范藥品的醫(yī)藥電子商務(wù)行為,定能促進(jìn)此項(xiàng)事業(yè)的健康持續(xù)蓬勃發(fā)展。不過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)網(wǎng)上藥品交易的規(guī)范越來(lái)越到位,天貓醫(yī)藥館的設(shè)立成功便是有力的說(shuō)明。
合肥做網(wǎng)站的公司有五六百家,然而對(duì)于藥品交易網(wǎng)站建設(shè)有把握的卻不多,因?yàn)樗幤方灰拙W(wǎng)站對(duì)于網(wǎng)站的數(shù)據(jù)安全性要求很高,網(wǎng)站要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的測(cè)評(píng)并修改通過(guò)后才可以申請(qǐng)網(wǎng)上交易資格?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測(cè)評(píng)大綱如下:
1 總則
本測(cè)評(píng)大綱由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同中國(guó)軟件測(cè)評(píng)中心、國(guó)家應(yīng)用軟件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心共同制定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本大綱具有最終解釋權(quán)。
2 適用范圍
本測(cè)評(píng)大綱適用于“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”的交易平臺(tái)軟件測(cè)評(píng)。本大綱是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件的基本功能及國(guó)家相關(guān)軟件質(zhì)量要求制定,目的是為判定系統(tǒng)是否符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的相關(guān)指標(biāo)提供客觀依據(jù),并供參測(cè)企業(yè)及藥品監(jiān)督管理部門(mén)參考。
3 測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求
參與“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”平臺(tái)軟件測(cè)評(píng)的機(jī)構(gòu),要求至少獲得中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可,認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍應(yīng)至少包括對(duì)軟件產(chǎn)品功能性、可靠性及效率的測(cè)評(píng)。
4 測(cè)評(píng)依據(jù)
GB 2312-1980 信息交換用漢字編碼字符集 基本集
GB 13000.1-1993 信息技術(shù) 通用多八位編碼字符集(UCS)第一部分:體系結(jié)構(gòu)與基本多文種平面
GB 18030-2000 信息技術(shù) 信息交換用漢字編碼字符集 基本集的擴(kuò)充
GB/T 1988-1998 信息技術(shù) 信息交換用七位編碼字符集
GB/T 9386-1988 計(jì)算機(jī)軟件測(cè)試文件編制規(guī)范
GB/T 11457-1995 軟件工程術(shù)語(yǔ)
GB/T 12345-1990 信息交換用漢字編碼字符集 輔助集
GB/T 16260-1996 信息技術(shù) 軟件產(chǎn)品評(píng)價(jià)質(zhì)量特性及其使用指南
GB/T 17544-1998 信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測(cè)試
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》
5 送樣方法
送測(cè)樣品由各參測(cè)企業(yè)自主提交給符合資質(zhì)的第三方軟件測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)。自測(cè)評(píng)開(kāi)始后,參測(cè)企業(yè)提交的測(cè)評(píng)樣品不允許中途再次更換,否則視為作廢。
各參測(cè)企業(yè)必須提供紙介質(zhì)或者電子形式的系統(tǒng)安裝手冊(cè)、系統(tǒng)使用手冊(cè)(平臺(tái)配置說(shuō)明、功能使用說(shuō)明、業(yè)務(wù)流程說(shuō)明等)和系統(tǒng)安全解決方案(網(wǎng)絡(luò)安全、應(yīng)用安全、數(shù)據(jù)安全、備份還原等),必要時(shí)有責(zé)任配合測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)安裝。
6 術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)
6.1 用戶(hù)文檔(User Documentation )
用戶(hù)文檔(UD)指以打印的或非打印形式得到的文檔的完整集合,用戶(hù)文檔的提供有利于產(chǎn)品的應(yīng)用并且是產(chǎn)品的必備部分。
6.2 功能性(Functionality)
功能性(F)指當(dāng)軟件在指定條件下使用時(shí),軟件產(chǎn)品提供滿足明確和隱含需求的功能的能力。
6.3 可靠性 (Reliability)
可靠性(R)指在規(guī)定的一段時(shí)間和條件下,與軟件維持其性質(zhì)水平的能力有關(guān)的一組屬性。
6.4 易用性(Practicability)
易用性(P)指一組規(guī)定或潛在的用戶(hù)為使用軟件所需做的努力并且對(duì)這樣的使用所作的評(píng)價(jià)有關(guān)的一組屬性。
6.5 安全性(Security)
安全性(S)指防止對(duì)程序及數(shù)據(jù)的非授權(quán)的故意或意外的訪問(wèn)的能力有關(guān)的軟件屬性。
6.6 效率(efficiency)
在規(guī)定條件下,相對(duì)于所用資源的數(shù)量,軟件產(chǎn)品可提供適當(dāng)性能的能力。
6.7 響應(yīng)時(shí)間(Response Time)
服務(wù)器對(duì)每個(gè)應(yīng)用請(qǐng)求的處理時(shí)間,單位:秒,該項(xiàng)指標(biāo)反映了系統(tǒng)事務(wù)處理的性能,具體包括以下幾項(xiàng)參數(shù):
a) 最小響應(yīng)時(shí)間(Minimum):最小的服務(wù)器響應(yīng)時(shí)間;
b) 平均響應(yīng)時(shí)間(Average):平均的服務(wù)器響應(yīng)時(shí)間;
c) 最大響應(yīng)時(shí)間(Maximum):最大的服務(wù)器響應(yīng)時(shí)間;
d) 90%響應(yīng)時(shí)間(90%):90%事務(wù)處理的服務(wù)器響應(yīng)時(shí)間。
6.8 虛擬并發(fā)用戶(hù)數(shù)(Total Virtual Users)
測(cè)試工具模擬的用戶(hù)并發(fā)數(shù)量。
6.9 交易頻率(Transaction Rate)
不同負(fù)載下每秒鐘成功完成的事務(wù)處理數(shù)。
6.10 CPU利用率(CPU utilization)
CPU占用率(%)。
6.11 磁盤(pán)平均隊(duì)列數(shù)(Avg.Disk Queue Length)
指讀取和寫(xiě)入請(qǐng)求(為所選磁盤(pán)在實(shí)例間隔中列隊(duì)的)的平均數(shù)。
6.12 可用物理內(nèi)存數(shù)(Available Mbytes)
運(yùn)行中的程序可利用的物理內(nèi)存數(shù)。
6.13 數(shù)字證書(shū)(Digital Certificate)
數(shù)字證書(shū)是一個(gè)經(jīng)證書(shū)授權(quán)中心數(shù)字簽名的包含公開(kāi)密鑰擁有者信息以及公開(kāi)密鑰的文件。
6.14 電子簽名(Electronic Signature)
指數(shù)據(jù)電文中以電子形式所含、所附用于識(shí)別簽名人身份并表明簽名人認(rèn)可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)。
7 測(cè)評(píng)項(xiàng)目及判定原則
7.1 測(cè)評(píng)項(xiàng)目及缺陷分類(lèi)見(jiàn)下表
序號(hào)測(cè)評(píng)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求缺陷分類(lèi)
AB觀察項(xiàng)
1用戶(hù)文檔○
2功能性○
3可靠性○
4易用性○
5安全性○
6效率○
7中文特性○
7.2 判定原則
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測(cè)評(píng)從用戶(hù)文檔、功能性、可靠性、易用性、安全性、效率和中文特性七個(gè)方面進(jìn)行測(cè)試,對(duì)除了“效率”以外的每一個(gè)測(cè)評(píng)項(xiàng)給出質(zhì)量測(cè)評(píng)結(jié)果。測(cè)評(píng)項(xiàng)結(jié)果分為 “通過(guò)”和“不通過(guò)”,效率做為觀察項(xiàng),測(cè)試數(shù)據(jù)僅供參考。
1)對(duì)測(cè)評(píng)項(xiàng)中的A類(lèi)缺陷,即功能性、可靠性和安全性中有一項(xiàng)“不通過(guò)”,判定為“該次產(chǎn)品不合格”;
2)對(duì)測(cè)評(píng)項(xiàng)目中的B類(lèi)缺陷,即用戶(hù)文檔、易用性和中文特性允許有一項(xiàng)為“不通過(guò)”,當(dāng)“不通過(guò)”等于二項(xiàng)或超過(guò)二項(xiàng)時(shí),判定為“該次產(chǎn)品不合格”。
7.3 測(cè)評(píng)過(guò)程判定標(biāo)準(zhǔn)
7.3.1 缺陷等級(jí)說(shuō)明
缺陷(Bug)分為五個(gè)等級(jí):P1級(jí)(導(dǎo)致系統(tǒng)崩潰;主業(yè)務(wù)流程出現(xiàn)斷點(diǎn);導(dǎo)致死機(jī);導(dǎo)致程序模塊丟失;內(nèi)存泄漏),P2級(jí)(被測(cè)數(shù)據(jù)處理錯(cuò)誤;軟件錯(cuò)誤導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失;用戶(hù)需求未實(shí)現(xiàn)),P3級(jí)(被測(cè)功能不能正確實(shí)現(xiàn)),P4級(jí)(功能實(shí)現(xiàn)不完美或細(xì)小的錯(cuò)誤),P5級(jí)(建議性問(wèn)題)。
7.3.2 通過(guò)
在測(cè)試過(guò)程中,未發(fā)現(xiàn)P1級(jí)或P2級(jí)或P3級(jí)的缺陷,該測(cè)試過(guò)程的測(cè)評(píng)結(jié)果判定為“通過(guò)”。
7.3.3 不通過(guò)
在測(cè)試過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)P1級(jí)或P2級(jí)或P3級(jí)的缺陷,該測(cè)試過(guò)程的測(cè)評(píng)結(jié)果判定為“不通過(guò)”。
7.4 測(cè)評(píng)項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)
7.4.1 等級(jí)說(shuō)明
在功能性測(cè)試中,把測(cè)試過(guò)程分為三個(gè)等級(jí):L1(必須項(xiàng)),L2(重要項(xiàng)),L3(一般項(xiàng))。
7.4.2 判定標(biāo)準(zhǔn)
1)測(cè)評(píng)項(xiàng)目的下級(jí)測(cè)評(píng)項(xiàng)的測(cè)評(píng)結(jié)果全部為“通過(guò)” ,該測(cè)評(píng)項(xiàng)目的測(cè)評(píng)結(jié)果判定為“通過(guò)”,否則為“不通過(guò)”
2)功能性的整體測(cè)評(píng)結(jié)果依下表判定:
序號(hào)等級(jí)項(xiàng)功能性
測(cè)評(píng)結(jié)果
L1L2L3
1全部通過(guò)全部通過(guò)全部通過(guò)通過(guò)
2全部通過(guò)全部通過(guò)最多四項(xiàng)結(jié)果為“不通過(guò)”通過(guò)
3全部通過(guò)僅有一項(xiàng)結(jié)果為
“不通過(guò)”僅有一項(xiàng)結(jié)果為“不通過(guò)”通過(guò)
上述三種結(jié)果外的情況判定為“不通過(guò)”
3)屬于功能性和效率以外的測(cè)評(píng)項(xiàng)目,其下級(jí)測(cè)評(píng)項(xiàng)的檢測(cè)結(jié)果中 “不通過(guò)”率小于等于10 %,該測(cè)評(píng)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果判定為“通過(guò)”。
8 測(cè)評(píng)方法
功能測(cè)試采用黑盒測(cè)試方法,結(jié)合測(cè)試內(nèi)容對(duì)功能進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試過(guò)程中對(duì)系統(tǒng)安裝手冊(cè)和系統(tǒng)使用手冊(cè)進(jìn)行檢查。
安全性測(cè)試按照提供的系統(tǒng)安全解決方案,結(jié)合功能測(cè)試完成,并對(duì)系統(tǒng)整體安全體系進(jìn)行評(píng)估。
可靠性、易用性和中文特性的測(cè)試可以結(jié)合功能測(cè)試完成。
效率測(cè)試采用自動(dòng)化測(cè)試和人工測(cè)試相結(jié)合的測(cè)試方法。
9 測(cè)評(píng)工具
采用國(guó)際認(rèn)可的專(zhuān)業(yè)測(cè)試工具,Mercury公司的LoadRunner ,Compuware公司QALoad ,IBM Rational公司的Performance Tester。
10 測(cè)評(píng)地點(diǎn)
效率測(cè)試必須在真實(shí)環(huán)境下測(cè)試,且需要協(xié)助測(cè)試機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備測(cè)試數(shù)據(jù)。
其他各項(xiàng)測(cè)試的測(cè)試環(huán)境由各參測(cè)廠商與第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)協(xié)商決定。
由以上測(cè)評(píng)大綱不難看出藥品交易網(wǎng)站的要求之嚴(yán)格,合肥做網(wǎng)站的公司需要具備一定的實(shí)力才能勝任互聯(lián)網(wǎng)藥品交易網(wǎng)站建設(shè)。
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